Anvisa autoriza novo medicamento para prevenção do HIV no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12/1), o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) como profilaxia pré-exposição (PrEP) para a prevenção do HIV-1 no Brasil. A autorização inclui tanto a versão oral quanto a injeção subcutânea de aplicação semestral, considerada um avanço importante para facilitar a adesão ao tratamento preventivo.

O medicamento é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que apresentem risco de infecção pelo vírus. Antes do início do uso, é obrigatória a realização de exame com resultado negativo para HIV-1.

Segundo a Anvisa, os estudos clínicos apresentados demonstraram eficácia total na prevenção do HIV-1 em mulheres cisgênero, além de redução de 96% na incidência do vírus em comparação com taxas de base e desempenho 89% superior ao da PrEP oral diária. A agência destacou ainda que o esquema com injeções a cada seis meses apresentou níveis elevados de adesão e continuidade, superando dificuldades comuns dos regimes diários.

O Sunlenca é considerado um antirretroviral inovador, à base de lenacapavir, um fármaco de primeira classe que atua em diferentes etapas do funcionamento do capsídeo do HIV-1. Essa ação impede a replicação viral e bloqueia a transcrição reversa, processo essencial para que o vírus utilize as células humanas para se multiplicar.

Apesar da aprovação sanitária, a Anvisa informou que o medicamento ainda depende da definição de preço máximo, que será estabelecida pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Já a possível oferta pelo Sistema Único de Saúde (SUS) passará por avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e do Ministério da Saúde.

Estratégia de prevenção

A PrEP é uma das principais ferramentas de prevenção ao HIV e consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas não infectadas, mas expostas ao risco de contaminação. A estratégia integra a chamada prevenção combinada, que reúne diferentes ações, como testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral, profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.

O lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025 como uma alternativa adicional à PrEP, sendo apontado como a opção mais eficaz disponível atualmente, logo após uma vacina — que ainda não existe para a prevenção do HIV.